在台灣，化學品進出口，需根據化學物質的毒性、列管性質及用途，遵循相申報與證明文件要求，涉及環境部化學署的毒性/關注物質管理、經濟部國際貿易局與海關作業。進出口前須準備 SDS 安全資料表、確認列管代碼、並可能需申請產地證明或國內無產製證明。
本文匯整化學品進出口在申報流程、所需文件與 SDS 要求，幫你用 5 ~ 7 分鐘，快速掌握化學品進出口的關鍵要點。
一、進口化學品：你需要先搞清楚的三件事
在台灣進口化學品，不是拿到貨就算完成。進口化學品在通關前，必須確認三個問題：
問題一：這批化學品有沒有輸入管制？
台灣進口化學品的管制以「輸入規定代號」標示在貨品稅則號列中，不同代號對應不同主管機關與申請程序。最常遇到的代號如下：
| 輸入規定代號 | 管制類型 | 主管機關 | 說明 |
| 801-5 | 一般化學品 | 環境部化學物質管理署（化學署） | 非農藥、非毒化物的化學品，仍須取得化學署核發之證明文件通關 |
| 837-6 | 一般化學品（另一分類） | 環境部化學物質管理署 | 同上，依貨品號列不同適用837項 |
| 533 | 毒性化學物質 | 環境部化學物質管理署 | 輸入列管毒化物，須先取得輸入許可 |
| 553 | 毒性化學物質 | 環境部化學物質管理署 | 毒化物另一類別 |
| 405 | 農藥 | 農業部 | 農藥進口須取得農業部許可 |
| 406 | 動物用藥品 | 農業部 | 獸藥進口許可 |
| 552 | 環境衛生用藥 | 環境部 | 殺蟲劑等環境用藥 |
實務提示： 查詢你的化學品是否受管制，先至財政部關務署「關港貿單一窗口」輸入 HS 稅則號列，確認輸入規定欄位。若顯示 801 或 837，再進一步查是否有第5項或第6項限制。
問題二：這批化學品需不需要向化學署登錄？
依據《毒性及關注化學物質管理法》及《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》，製造或輸入年量達到應登錄門檻的既有化學物質，以及所有新化學物質，均須向化學物質管理署申請化學物質資料登錄。
登錄義務歸屬於台灣的進口者，不可由境外製造商代為辦理（除非委任在台代理人）。
問題三：中文SDS準備好了嗎？
依危害性化學品標示及通識規則，台灣輸入者有義務準備中文SDS，不可以原廠外文SDS取代。進口時海關雖不一定逐筆查驗SDS，但勞動部職安署稽查時，要求提出的是中文SDS。這是最常被忽略的進口合規義務。
二、進口化學品的申請流程：801-5 / 837-6 申請步驟
若你的化學品稅則號列屬於輸入規定801-5或837-6，需在通關前向環境部化學物質管理署申請證明文件。流程如下：
步驟一：確認化學品資訊
準備化學品的中英文名稱、CAS號碼（化學文摘社登錄號）、主要成分與濃度、預計年進口量。若是混合物，需提供各成分的比例。
步驟二：登入化學貨品跨境管理系統
至化學物質管理署官網的「化學貨品跨境管理系統」申請，需先完成廠商註冊。
步驟三：填寫申請文件
依系統要求填寫：進口廠商基本資料、化學品資訊、進口目的（製造/使用/販賣）、年度預計進口量。部分化學品可能需要附上供應商提供的SDS（外文版）作為輔助資料。
步驟四：取得核准文件，進行通關申報
審核完成後，系統核發電子證明文件。進口報關時，將核准文件上傳至關港貿單一窗口，即可完成通關。整體審查時程依化學品類型不同，通常為數個工作天至數週不等。
毒化物輸入（553代號）的特別注意事項
毒性化學物質的輸入申請程序更為嚴格，需依毒管法規定辦理輸入許可，且取得許可後，運作前仍須完成毒化物登記，才能在台灣境內使用或販賣。
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三、進口必備文件清單
| 文件 | 說明 | 誰提供 | 台灣法規要求 |
| 中文SDS（安全資料表） | 符合GHS、CNS 15030規範的中文版本 | 台灣輸入者製備 | 職安法第十條、危害通識規則 |
| 原廠英文SDS | 供翻譯參考或向化學署申請時附件 | 境外製造商提供 | 非法定要求，但實務上必要 |
| CoA（分析報告書） | 確認化學品成分與濃度符合規格 | 境外製造商提供 | 依化學品性質而定 |
| 化學署核准文件 | 801-5/837-6申請核准的電子文件 | 化學物質管理署核發 | 通關必要文件 |
| 毒化物輸入許可 | 輸入列管毒化物的專屬許可 | 化學物質管理署核發 | 毒化物進口必要文件 |
| 化學物質資料登錄確認 | 新化學物質或達門檻既有化學物質的登錄 | 台灣輸入者辦理 | 依登錄辦法規定 |
四、出口化學品：各國SDS語言與格式要求對照
台灣出口化學品時，SDS必須符合目的地國的法規要求，不能直接使用台灣中文版SDS，也不能假設一份英文通用版能打遍天下。以下是台灣最主要出口市場的要求對照：
| 目的地市場 | 適用法規 | SDS語言 | 格式標準 | 主要注意事項 |
| 歐盟 | REACH（EC No 1907/2006）/ CLP | 各成員國官方語言（德文/法文/波蘭文等，需依目的地國） | EU格式，16項 | 需符合最新CLP分類；SVHC超過0.1%須主動通報供應鏈 |
| 美國 | OSHA HazCom 2012 | 英文 | 16項，符合GHS Rev.3 | 第1節需包含緊急電話（需美國境內24小時可撥通）；成分揭露規定與台灣不同 |
| 中國 | GB/T 16483、GB 30000系列 | 簡體中文 | 16項，但用語須用大陸規範（信号词、象形图、标签） | 2025年8月起新國標GB 30000.1-2024生效，分類系統有調整 |
| 日本 | 化學物質審查規制法（化審法）/ 安衛法 | 日文 | 16項，符合GHS日本版 | JIS Z 7253格式；部分化學品需化審法事前評估 |
| 韓國 | K-REACH（化學物質登錄評估法） | 韓文 | 16項，符合K-GHS | K-REACH有獨立的化學物質登錄義務，與REACH不互通 |
| 東南亞（通則） | 各國GHS採用版本不一 | 當地語言或英文（依國家） | GHS為基礎，版本和採用深度不同 | 越南、泰國、馬來西亞均有GHS採用，但細節要求有差異 |
常見的出口SDS錯誤：
- 直接翻譯台灣中文SDS，用「危險」/「警告」當警示語，卻沒有對應成目的地國法規規定的用語（如英文應為 Danger/Warning，日文為 危険/警告）。
- 成分名稱使用台灣習慣用法，未核對目的地國法規認可的 INCI 名、IUPAC 名或 CAS 號碼。
- 危害分類使用台灣 CNS 15030 的版本，但未核對目的地國採用的 GHS 版次（各國採用版本不一，歐盟已採用至第 10 版，美國仍基於第3版）。
- 緊急聯絡電話填寫台灣號碼，但出口到美國須提供可從美國境內撥打、24小時有人接聽的緊急電話。
六、違規的後果
台灣端（進口合規）
- 未依規定申請輸入許可（如毒化物未取得553許可即進口）：依毒管法，可處100萬元以上500萬元以下罰鍰，並得沒入貨物、命令停止使用。
- 未提供合規中文SDS：違反職業安全衛生法第十條，通知限期改善後仍未改善，處3萬元以上30萬元以下罰鍰，可按次裁罰。
- 未辦理化學物質資料登錄：依登錄辦法及毒管法，最高可處100萬元以上500萬元以下罰鍰。
出口端（目的地國）
- 歐盟 REACH 違規：ECHA 稽查的2025年執法重點明確包含進口產品管控，各成員國主管機關可對 REACH 不合規進口商開罰，並要求下架或退運。
- SDS 不合格被退件：最常見的實務損失，導致貨物滯港、額外倉儲費用，以及修改 SDS、補件、重新申請的時間成本。
- 訂單終止：部分國際買家將 REACH/K-REACH/TSCA 合規列為供應商資格的先決條件，SDS 或登錄資料不完整可能直接導致訂單取消。
七、化學品進出口的常見問題 FAQ
不行。台灣輸入者有義務依危害性化學品標示及通識規則，製備中文版SDS，文字以中文為主，必要時輔以外文。直接使用外文SDS雖不影響通關，但職安署稽查時若無中文SDS，輸入者將面臨違規裁罰。
至財政部關務署「關港貿單一窗口」（portal.sw.nat.gov.tw），輸入貨品的海關稅則號列（HS Code），查詢「輸入規定」欄位。若顯示 801 或 837，需進一步確認是否有第5或第6項限制；若顯示 553，則屬於毒化物管制，需申請輸入許可。
不建議。美國（OSHA HazCom 2012）與歐盟（REACH/CLP）在危害分類系統、GHS版次、標示格式和某些揭露要求上有差異。特別是緊急聯絡電話，美國要求24小時可從美國境內撥通的號碼，這通常需要委託美國境內的緊急應變資訊服務機構（CHEMTREC等）才能達成。
既有化學物質指已收錄於台灣「既有化學物質名單」的物質，輸入量達門檻才需申請登錄，且登錄要求相對較輕。新化學物質指未在名單內的物質，不論數量多寡，只要在台灣境內製造或輸入，均須在首次製造或輸入前完成登錄，且需提供的毒性試驗資料較多，時程較長，務必提前規劃。
依危害性化學品標示及通識規則第十五條，SDS至少每三年檢討更新一次。若化學品的成分、危害資訊、或目的地國法規有任何異動（如SVHC清單新增你的產品成分），應立即更新，不可等到三年週期。每次更新的記錄須保存三年。
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