ISO稽核 法規遵循
【台灣永續網】
在台灣的製造業環境中，不論企業導入的是 ISO 45001、ISO 14001 或整合型管理系統，ISO稽核 法規遵循 一直是最容易出現缺失的項目。原因並不難理解：台灣的環安衛法規多元、複雜，且更新速度快，加上法規盤點、法規更新、法規鑑別、法規符合性評估等作業常跨部門執行，如果沒有制度化流程，很容易形成資訊落差。
本文將深入解析 ISO稽核 法規遵循 中最典型的十項缺失，並從稽核員與企業實務角度提出改善建議，協助企業提升法規清單管理品質、降低稽核常見缺失、強化 EHS 法規遵循能力。
一、法規清單更新不即時：法規盤點與實際版本脫節
在 ISO 稽核中，只要稽核員要求查看法規清單，很容易立即評估企業的法規管理成熟度。許多企業的法規清單看似齊全，但版本往往與主管機關公告不一致，這是最典型的 法規清單管理缺失。
常見問題包括：
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清單一年只更新一次，與最新法規公告脫節。
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新增法規或修正內容未納入法規清單。
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主管機關已宣布廢止的法規仍在列。
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不同部門各自維護不同版本的法規清單。
當 法規更新 與 法規盤點 未能定期進行，後續的 法規鑑別 與 法規符合性評估 也會失去準確性。
改善方向可包含建立固定更新頻率、明確負責人制度，或採用法規管理系統提升作業效率。
二、法規適用性判定理由不明確，缺乏一致的判斷依據
在 ISO 45001 或 ISO 14001 的法規鑑別過程中，法規適用性判定 是很關鍵的一步。然而，許多企業的適用性判定僅標示「適用」或「不適用」，並沒有提供判定理由。
典型問題如下：
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判定理由過於簡化，缺乏真正的邏輯。
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製程變更後，未重新檢視法規適用性。
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適用性判定未逐條比對法規內容。
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不同人員對同一法規的理解不同。
當沒有明確理由支撐，就會削弱整個 ISO稽核 法規遵循 的信度，也會讓稽核員質疑企業的法規鑑別程序是否落實。
改善方式包括建立標準化判定規則，並要求所有法規適用性都能對應到製程、設備或活動。
三、法規符合性評估流於形式，缺乏逐條比對與證據
法規符合性評估 是 ISO 系統最核心的法遵活動之一，但在稽核時經常看到內容僅限於表面作業。
企業常見的缺陷包括：
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評估內容與前一年完全相同。
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沒有逐條比對法條，僅以「符合／不符合」描述結果。
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缺乏佐證，例如檢查紀錄、照片、儀器校正常用文件。
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對重要法規的符合性沒有說明查核方式。
這些問題會直接造成 ISO 稽核時的「重大觀察」或「不符合事項」。
良好的法規符合性評估應包含：
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逐條比對
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查核方式說明
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佐證資料
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不符合改善追蹤
如此才能真正提升企業的 EHS 法規遵循能力。
四、證據未集中管理，稽核時難以立即提出
紀錄與證據管理是 ISO稽核 法規遵循 中的基本要求，但許多企業在稽核現場無法迅速提交證據。
常見缺失包括：
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環境監測報告散落於不同部門。
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SDS 儲存位置不同，版本不一致。
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設備檢查與保養紀錄未標準化管理。
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毒化物、廢棄物申報資料存於個人資料夾。
證據找不到，會直接被判定為「紀錄不足」。
因此，建立標準化、集中化的證據管理方式，是提升 ISO稽核 法規遵循品質的關鍵。
五、跨部門法規資訊不同步，文件版本與現場落差明顯
在 ISO 45001、ISO 14001 系統中，最常出現的系統性缺失之一，就是「跨部門資訊不同步」。
典型的情況包括：
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環安衛擁有最新法規，但 SOP 仍沿用舊版內容。
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教育訓練未更新，導致員工操作未符合法規。
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文管系統仍儲存舊版本的作業程序。
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不同部門對法規要求理解不同。
這種情況不只是文件問題，而是 法規管理系統未整合 的顯示。
一旦在 ISO稽核 法規遵循檢查中被放大，通常會被視為管理流程無法確保一致性。
六、法規更新流程沒有留下完整紀錄，導致程序不可稽核
許多企業雖然有在追蹤法規更新，但因沒有留下紀錄而無法證明流程的完整性，是 ISO稽核 法規遵循中常見的缺陷。
常見缺失：
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法規更新沒有來源紀錄。
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未記錄審查日期與負責人。
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沒有內部討論或影響評估。
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未提供法規變更後對各部門影響的說明。
ISO 最重視「可追溯性」。
缺乏證據意味著流程不可驗證，自然無法通過稽核。
因此，建立可追蹤的法規更新紀錄，是每家企業都需重視的事項。
七、法規要求未納入風險評估，管理系統間彼此脫節
在 ISO 45001 和 ISO 14001 中，法規本身就是風險的重要來源，然而許多企業的風險評估（HIRA 或環境面評估）並未納入法規要求。
常見問題：
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風險矩陣未引用相關的作業安全規則。
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化學品風險辨識未連結 SDS 或毒化物管理法規。
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環境風險未參照排放標準或轄管條件。
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法規更新後，風險評估未同步調整。
這種系統脫節會讓稽核員質疑企業法規遵循是否真正落實，而不只是紙上作業。
八、不符合項目有列出，但缺乏改善追蹤與結案證據
許多企業在進行 法規符合性評估 或 ISO 內部稽核 法規 檢查時，能列出不符合項目，但後續追蹤不佳，造成重複缺失。
典型問題如下：
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改善期限未落實。
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改善措施描述模糊、缺乏可驗證性。
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未指定負責單位與追蹤機制。
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相同缺失年復一年地重複出現。
這會讓稽核員判定企業 PDCA 未真正運作。
良好的法規管理必須具備「改善追蹤」與「結案證據」。
九、法規管理依賴單一人員，缺乏制度化流程
許多企業的法規管理由一位或少數環安衛人員負責。
此模式不但風險高，也無法滿足 ISO 的制度化精神。
常見風險：
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人員離職時，所有法規資訊斷層。
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跨部門缺乏法規認知，形成資訊孤島。
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法規盤點、法規鑑別與法規符合性評估都變成年人治作業。
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其他部門不參與法規遵循流程。
這種做法會讓稽核員認為企業缺乏制度化能力，也會降低整體 EHS 法規遵循的強度。
十、法規管理未系統化，人工作業易錯、難追蹤、效率差
這是所有法規遵循問題的根本原因。
當企業依賴人工維護法規清單、以 Excel 管理法規盤點、以 Email 通知法規更新時，非常容易出現錯誤與資訊不一致的情況。
常見問題包括：
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各部門版本不同。
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法規更新時容易漏掉某些條文。
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無法快速比對新舊法規差異。
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稽核前需大量人工整理資料。
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證據與紀錄難以快速搜尋。
因此，越來越多企業開始導入 法規管理系統 或 EHS 數位管理平台，以確保法規遵循的完整性、準確性與一致性。
結語：ISO稽核 法規遵循的核心，在於流程能否持續、資訊能否一致
綜合上述十項缺失可以看到，企業在處理 ISO稽核 法規遵循 時最常遇到的挑戰，並不是不知道法規，而是缺乏：
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明確的法規更新流程
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跨部門一致的法規資訊
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標準化的法規鑑別方式
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可追溯的法規符合性評估證據
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系統化的法規清單管理工具
當企業能夠落實這些管理要素，不僅能降低稽核常見缺失，也能確保真正符合法規要求，並降低營運風險。
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