化學品管理 ISO稽核

【威煦軟體 專家觀點】

在 ISO 45001（職業安全）與 ISO 14001（環境管理）的年度外部稽核中，「化學品管理」始終是最容易被放大檢視的項目之一。原因在於化學品涉及製程控制、員工暴露、環境風險、法規遵循、申報制度以及跨部門作業，因此任何環節只要稍有疏漏，稽核員就能輕易從現場、文件或紀錄中找出缺失。

多數企業會在稽核前一到兩個月開始整備資料，但化學品管理的特性是「錯誤會累積」，若平日沒有良好控制，稽核前的補救往往只能止血，難以真正達到稽核標準。因此，一套完整且具體的稽核前檢查將能有效降低風險。

以下內容集合稽核員與顧問長期觀察到的典型問題，彙整為化學品管理人員在稽核前最應該檢查的十個關鍵項目。

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一、重新盤點化學品清冊：所有化學品管理的基礎

在 ISO 稽核中，最容易出現缺失的第一個環節就是化學品清冊。因為清冊承載所有後續管理工作，例如 SDS、標示、風險評估、法規要求、申報量、儲存量等，一旦清冊出現誤差，其他項目也必然跟著錯誤。

因此，在稽核前務必重新確認清冊內容是否「完整、正確、最新」。應檢查：

• 化學品清冊是否包含廠內所有使用、儲存與備品化學品。

• 新增化學品是否已納入並完成相關文件（SDS、風險評估）。

• 已停用或報廢之化學品是否已移出清冊，避免重複或過期資料。

• 不同部門是否使用同一份清冊，確保版本一致。

• GHS 危害分類是否與 SDS 最新版本一致、無誤植。

清冊的整理應在稽核前完成，因為稽核員通常會從清冊抽查現場物料，一旦兩者不一致，就容易被列為制度性缺失。

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二、SDS（安全資料表）是否最新？版本一致？現場是否找得到？

SDS 是每位化學品管理人員最熟悉的文件，但也是最常在稽核中被指出的缺失。其原因在於化學品供應商更新 SDS 的頻率遠高於企業想像，而且不同部門可能自行下載或保存 SDS，使得版本不一致的情況很常見。

稽核前必須確認：

• 所有 SDS 是否為最新版本。化學品供應商更改成分、危害分類或法規內容時，企業需立即更新。

• SDS 必須包含中文版本，這是台灣的法規要求，不可忽略。

• 不同部門是否使用相同 SDS，避免版本落差導致不一致。

• 現場員工是否能迅速取得 SDS（紙本、電子、系統皆可）。

• SDS 與清冊中所列化學品名稱是否一致，避免出現名稱混用問題。

SDS 不僅是稽核重點，也關係到現場安全，因此這項工作務必嚴格執行。

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三、檢查現場所有化學品標示是否正確且可辨識

化學品標示是稽核員最喜歡從現場開始檢查的項目之一，因為「標示不完整」是現場最容易出現的缺失，且不需要查看文件即可立即判定。

在稽核前，需重新巡檢所有化學品使用區：

• 所有原廠包裝是否保留完整 GHS 標示。

• 分裝瓶、滴定瓶、實驗室容器是否重新完成標示。

• 破損、模糊、褪色的標示是否已更新。

• 現場同一化學品是否有一致的標示規範。

• 特殊危害物質（例如易燃、腐蝕性物質）標示是否清楚。

稽核員通常會直接抽一瓶分裝液體並要求說明內容物、危害與 SDS 位置，因此標示絕對不能忽略。

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四、SOP 與實際操作流程是否一致？這是ISO稽核最典型的缺失

ISO 稽核最重視的一項原則就是：你怎麼寫，就要怎麼做。
但許多企業的 SOP（程序書）是多年未更新的版本，與現場實際做法有明顯落差。

稽核前應評估程序書是否：

• 清楚描述化學品的申購、驗收、領用、分裝、使用與儲存流程。

• 與現場實際操作相符，不同部門不應各做各的。

• 包含化學品標示規範、危害辨識程序與相關安全措施。

• 明確定義部門角色（化安、倉庫、製程、品保、安全衛生單位）。

若 SOP 與現場差異過大，稽核員通常會直接判定為管理系統未落實，是 ISO 稽核中最不應出現的失誤。

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五、確認所有化學品符合法規：這是稽核重點中的重點

化學品管理是法規密集的領域，涉及多個法規體系，包括：

• 職業安全衛生法（化學品標示與通識、危害性化學品管理）

• 毒性化學物質管理法

• 優先管理化學品申報制度

• 水污法、空污法、廢棄物清理法

• 危險物品消防法規

稽核員會逐條比對企業是否符合法規要求，而最常出現的缺失包括：

• 化學品清冊與毒化物申報不一致。

• 未進行優先管理化學品的量化申報。

• 有危險物但未依消防法規設置儲存設備。

• SDS 未符合台灣法規（例如沒有中文）。

• 現場使用的容器標示不符合法規要求。

在稽核前務必進行一次「化學品法規符合性評估」，以降低法規面缺失。

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六、再次確認化學品儲存區是否符合要求（現場最容易出問題）

化學品儲存區是稽核員必會深入檢查的場所之一，不論是倉庫、危害物儲存區，或是實驗室、製程旁的小型存量區，任何異常都易被列為缺失。

檢查重點包括：

• 危害物是否依性質（易燃、腐蝕、氧化劑等）分類存放。

• 是否備有防洩漏設備、通風設備、防火措施等安全設施。

• 危害性化學品是否有適當標示與警示資訊。

• 儲存量是否符合法規（尤其是毒化物、易燃液體）。

• 危險物質是否遠離熱源、火源、相容性不佳的物質。

現場儲存管理往往暴露企業的管理成熟度，因此這部分務必提前檢查。

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七、檢查化學品是否已納入風險評估（ISO 45001 與 14001 的核心）

化學品本身就是「危害來源」，因此若化學品沒有納入風險評估，稽核員會很快認為企業忽略重要風險。

稽核前應確認：

• 是否依據 SDS 將健康危害、物理危害納入評估。

• 是否針對接觸管制（PPE、工程控制）建立有效措施。

• 特殊化學品是否做暴露風險評估（如吸入、皮膚暴露）。

• 是否定期更新化學品風險評估，尤其是新增化學品或製程變更時。

風險評估是 ISO 核心要求，與化學品管理深度相關，因此務必落實。

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八、教育訓練是否具備完整證據？員工是否真正理解？

化學品管理的教育訓練不僅是 ISO 要求，也是職安法規要求。
稽核員通常會：

• 查員工是否受過化學品安全訓練。

• 問員工是否看過 SDS、知道危害分類與安全措施。

• 檢查訓練紀錄（教材、簽到、測驗證據）。

• 抽查現場操作人員是否了解自身操作的危害。

因此，稽核前需確保：

• 教育訓練時數與內容符合法規。

• 所有紀錄完整、清晰、可追溯。

• 現場員工至少具備基本安全知識。

讓員工知道 SDS 在哪裡，是最簡單好用的稽核準備。

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九、對化學品申購、領用、分裝流程做一次全面檢查

化學品從申購、進料、庫存、領用、分裝到使用的每個流程，都可能因控制不佳而導致稽核缺失。

稽核前應確認：

• 化學品申購是否需要管理單位審核，以避免未管制物質進廠。

• 倉庫領用是否有紀錄，避免落差與外洩風險。

• 分裝是否在安全設備下操作（如通風櫃）。

• 分裝後是否重新標示且與 SDS 一致。

• 廢棄容器是否依規定回收與標示。

這類流程管理不僅影響稽核，也影響日常安全。

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十、進行一次「化學品專項模擬稽核」：找出真正的風險點

化學品管理是一個跨部門、多流程、多設備、多場域的管理議題，因此稽核前的最佳準備，就是進行一次「化學品專項內稽或模擬稽核」。

可從以下情境開始：

• 隨機抽一瓶化學品，檢查標示、SDS、清冊是否一致。

• 請現場作業員說明危害與 SDS 存放位置。

• 隨機查看儲存區是否依分類存放。

• 檢查分裝是否依程序進行。

• 檢查法規符合性與申報紀錄是否一致。

• 回頭確認 SOP、教育訓練、風險評估是否與現場一致。

模擬稽核是最有效、最省時間、也最能反應現況的方法。

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結語：化學品管理做得好，ISO 稽核才能真正順利

化學品管理不是單一文件或單一流程，而是一套「資料、現場、法規、流程、行為」全都要一致的系統。

做得好的企業，通常具備以下特徵：

• 清冊與 SDS 版本一致且可快速搜尋

• SOP 與現場一致

• 標示清楚

• 化學品儲存整齊、分類正確

• 文件、紀錄完整可追蹤

• 法規遵循確實

• 員工了解危害並能回答稽核問題

• 改善與追蹤有制度

這些看似基本，但只要任何一項做不好，就會立即在 ISO 稽核中曝露。

你的化學品管理越成熟，稽核準備就越輕鬆，企業的安全與環境風險也越低。

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